25 Haziran 2026'da,Undersun Biomedtech Corp. Üretim tesisimizin yerinde incelenmesi için-Birleşik Doğal Ürünler Birliği (UNPA), Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi (USP) ve Mérieux NutriSciences'tan- üst düzey bir heyeti ağırlamaktan onur duyduk.
Bu ziyaret bize tüm üretim sistemimizi, kalite yönetim çerçevemizi veAr-Ge yetenekleriuçtan uca-şeffaf-bir şekilde. Tüm süreç boyunca yönetim ekibimizin yanı sıra Ar-Ge, üretim ve kalite kontrol çekirdek ekiplerimiz de heyete eşlik ederek açık iletişim ve detaylı teknik alışverişi sağladı.
Ziyaret Organizasyonları Hakkında
UNPA(Birleşik Doğal Ürünler İttifakı)küresel doğal ürün şirketlerini temsil eden lider bir endüstri birliğidir. Özellikle Kuzey Amerika'da düzenleyici savunuculuğu, endüstri standartlarını ve doğal sağlık ürünleri sektörünün sorumlu büyümesini teşvik eder.
USP(Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi)ilaçların, besin takviyelerinin ve gıda içeriklerinin kimliği, gücü, kalitesi ve saflığı konusunda geniş çapta kabul gören kamu standartlarını belirleyen bağımsız, bilimsel, kar amacı gütmeyen bir kuruluştur.
Mérieux NutriSciencesgıda güvenliği, kalite ve çevresel test hizmetlerinde küresel bir liderdir; uluslararası düzenleyici ve kalite standartlarına uygunluğu sağlamak için analitik çözümler, denetim ve danışmanlık sağlar.
Uluslararası Standartlara Göre-Yapılandırılmış Saha Denetimi
Denetim sırasında heyet, uluslararası kalite değerlendirme uygulamalarıyla uyumlu yapılandırılmış bir denetim yolunu izledi ve tesislerimizi-ayrıntılı ve bölümlere ayrılmış bir şekilde inceledi:
1. Hammadde Ön-İşleme Atölyesi
Heyet ilk olarak bitki materyali kabul prosedürlerine, pestisit kalıntısı ön taramasına, sınıflandırma ve sınıflandırma süreçlerine ve nem ve zararlıların önlenmesine yönelik depo çevre kontrollerine odaklanarak ham madde işleme sistemimizi inceledi.
Ayrıca, kaynaktan fabrikaya kadar tam şeffaflık sağlayan, ayrıntılı menşe takip kayıtları ve tedarikçi yeterlilik belgelerini içeren yukarı akış izlenebilirlik sistemimizi de sunduk.
2. Ekstraksiyon, Konsantrasyon, Arıtma ve Kurutma Üretim Hattı
Ziyaret daha sonra ana üretim hatlarımıza geçerek şunları gösterdik:
Düşük-sıcaklıkta ekstraksiyon teknolojisi
Membran ayırma ve arıtma sistemleri
Sprey kurutma ve toz işleme teknolojisi
Tam otomatik steril dolum ve paketleme sistemleri
Heyet, üretim döngüleri boyunca ürün tutarlılığı ve güvenliğini sağlamak için temiz oda sınıflandırma standartlarımızı, çapraz-bulaşma önleme önlemlerimizi ve toplu izolasyon yönetim sistemimizi yakından değerlendirdi.
3. Kalite Kontrol Laboratuvarı
Heyet, standartlaştırılmış Kalite Kontrol laboratuvarımızda, aşağıdakiler de dahil olmak üzere gelişmiş araçları kullanan gerçek-analitik iş akışlarını gözlemledi:
Yüksek-Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
Gaz Kromatografisi (GC)
Atomik Absorbsiyon Spektroskopisi (AAS)
Ayrıca kimlik doğrulama, saflık analizi ve kararlılık izleme verilerini kapsayan yaklaşık 1.000 toplu-düzeydeki orijinal test kaydını da incelediler.
4. Araştırma ve Geliştirme Teknoloji Merkezi
Ar-Ge merkezimizde aşağıdaki konularda-derinlemesine tartışmalar yaptık:
Yeni botanik ekstraksiyon işlemleri
Yüksek-saflıkta aktif bileşik izolasyonu
Fonksiyonel bileşenlerin stabilitesinin arttırılması
Bitki ekstraktı endüstrisindeki küresel düzenleyici eğilimler
Her iki taraf da uluslararası pazarlardaki inovasyon yolları ve uyumluluk zorlukları hakkında görüş alışverişinde bulundu.
5. Teknik Sempozyum ve Uzman Yuvarlak Masa Toplantısı
Ziyaret, her üç kuruluştan uzmanların katıldığı teknik tartışma oturumuyla sona erdi. Diyalog şu konulara odaklandı:
Kuzey Amerika mevzuatına ilişkin en son güncellemeler
USP standartlarındaki son revizyonlar
İhracata yönelik-hammaddelerde sık karşılaşılan kalite kontrol zorlukları
Heyet ayrıca, özellikle dokümantasyon standardizasyonu, analitik yöntem sağlamlığı ve mevzuat uyumu konularında mevcut kalite sistemlerimizi daha da optimize etmek için yapıcı önerilerde bulundu.
Küresel Kalite Uyumunun Güçlendirilmesi
Bu ziyaret, Undersun ile doğal ürünler ve analitik bilim sektörlerindeki önde gelen uluslararası kuruluşlar arasındaki karşılıklı anlayışı önemli ölçüde derinleştirdi. Denetim sırasında sağlanan uzman geri bildirimine ve profesyonel rehberliğe çok değer veriyoruz.
İleriye dönük olarak kalite sistemlerimizi geliştirmeye, küresel uyumluluk yeteneklerimizi güçlendirmeye ve tedarik zincirimizin tamamında şeffaflığı daha da artırmaya devam edeceğiz.
Undersun Biomedtech Corp. Hakkında
Undersun Biomedtech Corp bitki özleri, mantar özleri veorganik ürün. Dünyanın her yerindeki müşterilerimize yüksek-kaliteli, bilimsel olarak doğrulanmış ve dünya çapında uyumlu çözümler sunmaya kararlıyız.besin takviyesiDünya çapında gıda ve kozmetik endüstrileri.
